Местный препарат для лечения болезни Альцгеймера в Китае, который сможет вылечить болезнь через 17 лет, будет доступен для китайских пациентов со следующего месяца после его официального утверждения, сообщили его разработчики.

Китайское Национальное управление по лекарственным средствам одобрило выход препарата GV-971 на рынок в прошлую субботу, который может вылечить болезнь за 17 лет, сообщает государственная газета China Daily в понедельник.

С 29 декабря пациенты смогут покупать препарат по всему Китаю, и постепенно будут введены в эксплуатацию еще несколько производственных линий, чтобы удовлетворить рыночный спрос, по словам одного из разработчиков препарата — Shanghai Green Valley Pharmaceutical.

Препарат является единственным лекарством Альцгеймера из более чем 320 лекарств, разработанных фармацевтическими компаниями по всему миру для выживания после клинических испытаний, несмотря на инвестиции в размере сотен миллиардов долларов США за последние два десятилетия, говорится в докладе.

Этот препарат, извлеченный из бурых водорослей, является первым в мире многоцелевым и углеводородным препаратом для лечения болезни Альцгеймера, сообщили в администрации. Он может лечить легкие или умеренные формы болезни и улучшать познание.

На этой неделе начнет работу первая производственная линия по производству препарата, которая сможет удовлетворить потребности двух миллионов пациентов. Болезнь Альцгеймера – это необратимое и прогрессирующее заболевание мозга, которое медленно разрушает память, способность мыслить и выполнять простые задачи, поражает не менее 50 миллионов человек во всем мире, и ожидается, что с возрастом населения эта цифра будет расти.

В Китае проживает около 10 миллионов человек с болезнью Альцгеймера, самой высокой в мире. Шанхайский институт материнства и медицины Китайской академии наук, разработавший GV-971 совместно с Зеленой долиной и Университетом океана Китая после 22 лет исследований, сообщил, что для лечения этого заболевания, которое было открыто сто лет назад, ранее использовалось пять препаратов с ограниченной эффективностью.

Этап III клинических испытаний препарата с участием 818 пациентов, завершенных в июле прошлого года, «доказал, что постоянно и эффективно улучшает познание среди больных болезнью Альцгеймера в течение девяти месяцев», сказал Geng Meiyu, ведущий исследователь по препарату и исследователь с SIMM.

«Наркомания и серьезная токсичность терапии до сих пор не выявлены в исследованиях», — пояснила она.

Ученые утверждают, что препарат действует главным образом за счет восстановления баланса микробиоты кишечника, уменьшения нейровоспаления и снижения когнитивных нарушений. Некоторые отечественные и зарубежные врачи, в том числе Дэвид Хольцман, председатель Американской неврологической ассоциации, заявили, что считают GV-971 новым медицинским решением для пациентов.

Ведется подготовка к клиническим испытаниям препарата в США и международных многоцентровых исследованиях, говорят его разработчики, начальная коммуникация с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США уже завершена.

«Green Valley создала профессиональную команду и наняла всемирно известных экспертов в этой области в качестве консультантов для подготовки к клиническим испытаниям в США», — сказал Лю Сонгтао, председатель правления компании.

«Мы не исключаем возможности сотрудничества с международными исследовательскими институтами для проведения клинических исследований в США», — цитирует Лю в своем ежедневном отчете газета.